GDPR

Správcem osobních údajů, který určuje účely a způsoby zpracování v rámci projektu, je ČNS. Pacient nemůže být do projektu zařazen bez podepsaného výslovného informovaného souhlasu. Za získání a uchovávání informovaného souhlasu pacienta pro statistické a vědecké účely odpovídá zkoušející/poskytovatel zdravotních služeb (centrum) v souladu s podmínkami stanovenými ve smlouvě. Přesné účely jsou popsány ve formuláři informovaného souhlasu, který tvoří přílohu č. 2 tohoto dokumentu. Informace o tom, že pacient udělil souhlas se zpracováním svých údajů, by měla být potvrzena v systému EDC pro sběr dat. Bez tohoto potvrzení nelze přidávat nové pacienty.

Zpracovateli osobních údajů v registru jsou výzkumní pracovníci/zdravotnické zařízení (centrum) a IBA. Lékař zadává údaje o pacientovi do registru pod číselným kódem. V rámci projektu jsou na základě výslovného informovaného souhlasu pacienta zpracovávány následující osobní údaje: jméno a příjmení, datum narození, pohlaví, iniciály, PSČ, kraj bydliště, telefonní číslo, e-mailová adresa a zdravotní stav včetně anamnézy a hodnocení, jakož i jedinečný číselný kód (ID) přidělený jednotlivému pacientovi.

Pacient může uplatnit svá práva u lékaře nebo přímo u správce. Kontaktní údaje jsou uvedeny v ICF. Lékař musí být seznámen s pravidly pro zpracování osobních údajů ve formě závazného standardního postupu poskytnutého správcem jednajícího prostřednictvím IBA.

Pacienti jsou před udělením výslovného informovaného souhlasu informováni o předání svých osobních údajů IBA. IBA je povinen přijmout vhodná technická a organizační opatření.